凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么

2018-10-09 03:33:51 作者：admin 出處：科瓦特

　　現(xiàn)在許多大型的企業(yè)在生產(chǎn)一些重要產(chǎn)品的時(shí)候都會(huì)在凈化車間中生產(chǎn)，因?yàn)橹挥羞@樣的生產(chǎn)環(huán)境才能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量，在建設(shè)凈化車間的時(shí)候，就必須要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)與級(jí)別建設(shè)，那么凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？

凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

　　想要知道凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么，首先就要知道凈化車間分為哪些等級(jí)，就目前來說，按照潔凈度進(jìn)行劃分的話，凈化空間一共可以劃分為六個(gè)等級(jí)，其中應(yīng)用最廣泛的就是1萬級(jí)、10萬級(jí)和30萬級(jí)，除此之外，在一些特殊的場合當(dāng)中，如果對(duì)于空氣的潔凈度要求非常高的話，也有可能會(huì)使用到10級(jí)、100級(jí)和1000級(jí)的凈化車間。

　　這些車間之所以會(huì)被劃分為不同的等級(jí)，就是按照凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分的，例如：

　　萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過100個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過3個(gè)每培養(yǎng)皿.

　　10萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿.

　　30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過10500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過1000個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過15個(gè)每培養(yǎng)皿.

　　下面是各個(gè)國家的凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

　　空氣凈化車間潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644-1（標(biāo)準(zhǔn)）

空氣潔凈度等級(jí)(N)	大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子）
空氣潔凈度等級(jí)(N)	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1.0um	5.0um
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1,000	237	102	35	8
ISO Class4	10,000	2,370	1,020	352	83
ISO Class5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29
ISO Class6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293
ISO Class7				352,000	83,200	2,930
ISO Class8				3,520,000	832,000	29,300
ISO Class9				35,200,000	8,320,000	293,000
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平

　　空氣凈化車間潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16292-1996（中國標(biāo)準(zhǔn)）

粒徑、數(shù)值無塵車間潔凈度級(jí)別	塵埃最大允許數(shù)/立方米		微生物做大允許數(shù)
粒徑、數(shù)值無塵車間潔凈度級(jí)別	≥0.5um	≥5.0um	游浮菌/立方米	沉降菌/皿
100級(jí)	3,500	0	5	1
1,000級(jí)	35,000	200	50	2
10,000級(jí)	350,000	2,000	100	3
100,000級(jí)	3,500,000	20,000	500	10
300,000級(jí)	10,500,000	60,000		15

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）

空氣中微粒的潔凈等級(jí)對(duì)照
空氣微粒潔凈等級(jí) （每立方米，每立方英尺）微粒的最大濃度限值

ISO14644-1	FED STD 209E		CLASS	Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size
ISO Class	English	Metric		0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	0.5um	5um
				m³	m³	m³	ft³	m³
1			ISO1	10	2
2			ISO2	100	26	10		4
3	1	M1.5	1SO3	1,000	265	106		35
4	10	M2.5	ISO4	10,000	2,650	1,060	10	353
5(百級(jí))	100	M3.5	ISO5	100,000	26,500	10,600	100	3,530	29
6(千級(jí))	1,000	M4.5	ISO6	1,000,000	265,000	106,000	1000	35,300	293
7(萬級(jí))	10,000	M5.5	ISO7				10000	353,000	2,930
8(十萬級(jí))	100,000	M6.5	ISO8				100000	3,530,000	29,300
9			ISO9				1000000	35,300,000	293,000

　　新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D

潔凈度級(jí)別	懸浮粒子最大允許數(shù)/m³				近似對(duì)應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格
	靜態(tài)		動(dòng)態(tài)
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
A級(jí)	3520（ISO5）	20	3520（ISO5）	20	100級(jí)
B級(jí)	3520（ISO5）	29	352000（ISO7）	2900	100級(jí)
C級(jí)	352000（ISO7）	2900	3520000（ISO8）	29000	10,000級(jí)
D級(jí)	3520000（ISO8）	29000	不作規(guī)定	不作規(guī)定	10,0000級(jí)